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双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)的说明书
| 【药品名称】: 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ) |
| 【商品名称】: 迪弗纳 |
| 【药品规格】: 0.1g |
| 【药品成分】: 双氯芬酸钠的化学名为[邻-（2，6-二氯苯胺基）苯]乙酸钠。分子式为C14H10Cl2NNaO2，分子量为318.13。 |
| 【适应症状】: 用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 |
| 【用法用量】: 口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵医嘱。 |
| 【不良反应】: 1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。 4.其他少见的有血清氨基转移酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等。 |
| 【药品禁忌】: 1.活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者禁用。 2.对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 4.对诊断的干扰：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。 5.用药期间应定期随访检查： (1)血象及肝、肾功能。 (2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 6.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 7.本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H19980039 |
| 【生产企业】: 广州南新制药有限公司(国产) |
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