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米格列醇片的说明书
| 【药品名称】: 米格列醇片 |
| 【商品名称】: 米格列醇片 |
| 【药品规格】: 50mg*30片 |
| 【药品成分】: 本品主要成分为米格列醇，其化学名为(2R,3R,4R,5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇。 |
| 【适应症状】: 配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。 |
| 【用法用量】: 糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，3次/日）。?初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日?维持剂量：50mg，3次/日?最大剂量：100mg，3次/日。 |
| 【不良反应】: 1.胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。 2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。 3.实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。 |
| 【药品禁忌】: 1.糖尿病酮症酸中毒者; 2.炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者; 3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者; 4.对该药物或其成分过敏者。 |
| 【注意事项】: 1、低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症 2、血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗 3、肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20074195 |
| 【生产企业】: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂(国产) |
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